继北京科兴生物制品有限公司接受北京市疾控中心抛来的橄榄枝，签下500万人份甲型H1N1流感疫苗订单后，兰州生物制品研究所也获得了一份200万剂量的订单。

一份份巨额甲流疫苗订单的落定，让人们看到了甲流疫苗市场的无限商机。不过，相比更大的市场份额来说，这还只是一个小小的开始。

2600万剂大订单

当我国政府确定具备甲流疫苗生产资质厂家后，各大疫苗厂家就开始加紧研制与生产步伐。6月22日，华兰生物疫苗有限公司首批甲型H1N1型流感疫苗正式下线，在经过一系列生物、生化实验和临床实验后，这批疫苗有望于9月上市。

北京天坛生物制品股份有限公司相关负责人表示，他们可能于8月初完成临床用疫苗制备，然后通过临床试验对安全性、有效性进行论证。长春生物制品研究所有关负责人则表示，目前正在疫苗研制生产过程中，预计1个多月后能够生产出疫苗。

除去此前发表澄清声明称未有甲流疫苗生产计划的海王英特龙生物技术股份有限公司，目前我国共有10个具备甲型H1N1流感病毒生产资质的厂家。

摆在这10个甲流疫苗生产厂家面前的是一份巨额的战略储备订单。卫生部卫生应急办副主任梁万年近日表示，我国计划在今年10月1日前储备覆盖1%人口的甲型H1N1流感疫苗，这是作为应对甲流大面积爆发的战略储备疫苗。

由于甲型H1N1流感疫苗接种每人需要2针，由此推算，我国仅在今年10月前就需要生产2600万剂、1300万份疫苗。科兴生物曾宣布，生产出来的甲型H1N1流感疫苗售价将不超过季节性流感疫苗，约为20-30元一份。以每份疫苗25元计算，1300万份甲流疫苗的市场价值为3.25亿元。

2600万剂、3.25亿元的市场订单，激发了十大甲流疫苗生产厂家的生产热情。而有关专家表示，政府战略储备订单还只是甲流疫苗市场的部分份额，随着甲流疫情的发展，我国还需要更大量的疫苗储备。

流感第二波

“现在，全球大多数国家，包括中国，都处在大流行的开端，还未到达高峰，一般疫情要等高峰过去后才会慢慢趋于缓和。”近日，上海交通大学博士生导师、瑞金医院临床微生物科主任倪语星教授表示，目前我国处在流感大流行的开端，后期疫情可能会更加严重，国内应加紧甲流疫苗的研究和生产，以应对今年9月份左右可能出现的第二波疫情。

流行病学专家研究发现，目前的甲流病死率低于1918年大流感，略高于1957年和1968年的大流感；但传染指数比以往几次都高。而且依照过去的经验，流感大流行至少要持续1-2年，往往是第一波病症较轻，第二波才开始出现较多重症病例。

“我国政府严重不足的疫苗产能中，可能还要分一部分出来给世界卫生组织(WHO)，这也是我国对WHO的承诺。”中国疾病预防控制中心免疫规划中心的一位专业人士透露。

由此看来，加上要分给WHO的部分，在第二波疫情来袭时，我国甲流疫苗市场空间将远远大于2600万剂。

面对如此巨大的市场需求，各大厂家也在尽力扩充甲流疫苗产能。此前，华兰生物称其甲流疫苗的日产量可达60万剂，月产量可达1500万剂，年产量可达1.6亿剂。长春生物则表示，如果生产能力全部集中到甲流疫苗，年底前可以有2500万支的产能。此外，江苏延申公司全年的甲流疫苗产能是6000万剂，科兴生物为2000万-3000万剂。

责任比利润更重要

对于这10家甲流疫苗生产企业而言，甲流疫苗生产固然给他们带来了巨大的商机。但比利润更重要的是他们肩负的社会责任。

此前，为加快甲流疫苗研制与生产，我国成立了流感疫苗技术创新战略联盟，包括中国生物技术集团、北京科兴生物制品有限公司、中国疾控中心病毒所等在内的22家单位成为首批成员。联盟牵头单位中国生物技术集团负责人表示：“我们将确保甲型H1N1流感疫苗的生产和质量，把疫苗的应急生产作为社会责任而非商业机会。”

“由于涉及公共安全利益，在这一特殊时刻，企业不能‘利’字当头。”一家甲流疫苗生产企业也表示，“只能说，可以借此次抗疫战役来打响企业知名度。”

国家药监局新闻发言人颜江瑛也表示，在应急状态下，为满足甲流疫情防控的需要，将建立联动生产的机制，多家企业一起协同生产，共同完成甲流疫苗的研制与生产工作。

谨防“1976年悲剧”

“疫苗并非人人都需要，都能接种。我们要正确认识甲流疫苗的作用。对于人类从未有接种经验的甲流疫苗，安全性最关键。”中国疾病预防与控制中心首席科学家曾光提示。

历史上曾有过与疫苗安全性相关的教训，这是发生在1976年的一个惨痛悲剧。那一年，美国军营中流行过一场猪流感，当时美国政府错误估计了疫情形势，接种了约4300万人份的疫苗，结果许多人出现了严重不良反应，数百人因此而死亡。

为保证甲流疫苗的安全性，梁万年表示，甲流疫苗从研发到最终上市应用，需要经历三个主要阶段：生产厂家的研制阶段、严格的临床实验和评价阶段、审批阶段。按照专家的分析和估计，甲流疫苗从生产研制到最终投入使用，至少需要3个月的时间。此外，卫生部也正在组织有关专家研究甲流疫苗的预防免疫策略，包括如何监测和防止由甲流疫苗接种引发的一系列不良反应等。

科兴生物则称，他们已建立了符合GMP要求的大流行流感疫苗的质量管理体系，将以生产在线控制、质量专项检定控制和全方位质量监督控制三线并行对疫苗的生产实施质量管理，在驻厂监督员和中检所批签发同步检验的指导和支持下，确保甲流疫苗生产的顺利进行。

（来源：中国高新技术产业导报）